注射器密合性負壓測試儀是一種專門用于檢測一次性使用無菌注射器器身密合性的專用儀器,通過模擬負壓環(huán)境驗證注射器活塞密封圈和錐頭連接處的密封性,是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的關鍵設備。
特點:
自動恒壓補氣:長時間保壓壓力不漂移,測試重復性高;
標配多規(guī)格魯爾密封夾具,兼容直口、螺口注射器;
帶過載、超負壓報警保護,滿足醫(yī)療器械數(shù)據(jù)可追溯要求;
可拓展:輸液器、導管、軟管等負壓密封性檢測。
注射器密合性負壓測試儀基于負壓檢測原理:利用真空泵對密閉測試系統(tǒng)抽真空,在注射器內(nèi)部形成負壓環(huán)境,通過高精度壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變化。若注射器密封不良,空氣會從活塞密封圈或錐頭連接處滲入,導致真空度下降,儀器據(jù)此判斷密合性是否合格。
操作步驟:
樣品制備:注射器吸入≥25% 公稱容量常溫純水,錐頭朝上排凈氣泡,活塞對齊容量刻度,針頭安裝護帽密封;
裝夾固定:將注射器垂直裝在專用夾具,錐頭連接儀器標準魯爾密封接頭;
參數(shù)設置:調(diào)用程序,設定負壓-80kPa、保壓 60s;
啟動測試:設備自動抽真空、穩(wěn)壓保壓、實時采集壓力曲線;
結(jié)果判定:觀察有無連續(xù)氣泡,查看壓力衰減數(shù)據(jù),自動判定合格/不合格,打印原始記錄。